HeartBeamが心臓発作評価でFDAブレークスルーデバイス指定を取得、携帯型心電図の適応拡張が検証段階へ

InflaRxが経口C5aR阻害薬izicopanの非臨床データをKidney Week 2026で発表へ、腎疾患領域への展開を加速

Daré Bioscience、HPV治療候補DARE-HPVの米特許を取得と発表、フェーズ2の知財基盤を補強

Palisade Bio、経口PDE4阻害プロドラッグのクローン病INDが受理　第2相の設計と読み出し時期が焦点

FDA、Expedited IND試験プログラムを開始　治験開始まで期間短縮で米国立地の再構築を狙う

Tyra Biosciences、経口FGFR3阻害剤ダボグラチニブのIR NMIBC第2相中間データを9月9日に開示へ

Sionna SION-719データ読み出し接近、Vertex独占CF市場に構造変化の可能性

Revolution Medicinesの膵臓癌向けKRAS阻害剤daraxonrasibがFDA承認、時価総額457億ドル銘柄が新薬市場の風景を書き換える可能性

aTyr Pharma、従業員60%削減で肺サルコイドーシス薬efzofitimodの再Phase 3に賭ける

Ultragenyx、GSDIa向けGenGlycosの加速承認をFDAから取得。単回投与遺伝子療法として初のGSDIa治療となり、希少小児疾患PRV売却が2027年黒字化戦略の要に

カリナン・セラピューティクスのジパラチニブが第3相REZILIENT3で主要評価項目達成、EGFRエクソン20挿入変異NSCLC治療の地図が動く可能性

Replimune、3度目の挑戦でTUDRIQEV FDA承認獲得　Opdivo併用の局所投与型腫瘍溶解ウイルスがPD-1耐性メラノーマ市場に参入する構図

絶縁体を半導体に変える原理解明、CMU×Penn Stateがhigh-entropy mixingでA6WO4を実現、Communications Materialsに掲載

Replimuneの黒色腫治療薬Tudriqev(RP1)がFDA迅速承認、2度の却下から一転、腫瘍溶解ウイルス療法の商業化局面が本格化

AbCellera、更年期障害治療抗体ABCL635のフェーズ2トップライン開示へ、初のGPCR標的プログラムに市場注目

In Vivo CRISPR療法の臨床フェーズ本格化、Verve TherapeuticsのVERVE-102がPhase 1でPCSK9タンパク質88％低下・LDL-C 62％低下を実証、NEJMに査読掲載、体外編集から体内直接編集へのパラダイム転換が実行フェーズへ

Modernaの初のmRNA型インフルエンザワクチンmFLUSIVAがFDA承認、mRNAプラットフォームの適応拡大が本格化

Pathos AI、AlphamabとAstraZenecaと連続大型契約。AIネイティブ癌治療パイプラインが公共市場評価の試金石に

AI駆動創薬プラットフォームがInsilico MedicineのISM001-055で特発性肺線維症Phase IIa成功、AI発見標的（TNIK）＋AI設計分子で肺機能改善（FVC）を実証、業界標準4年超からの構造的短縮とStanford CRISPR-GPTの実験設計時代到来が業界パラダイム転換を象徴

DNA切断なき精密編集時代、Beam・Prime・Scribeが同時進撃