発表内容の骨子

AASLDでのペムビデュタイド関連の提示は複数ある。中核となるRECLAIM第2相は、中等症から重症のアルコール依存症の成人およそ100例を対象に、ペムビデュタイド2.4mgの週1回投与とプラセボを1対1で比較した24週間の無作為化試験で、盲検下で実施されたとされる。主要評価は週あたりの多量飲酒日数（HDD）の変化で、11月9日の後期ブレーキングで初の学会発表が予定され、演者はHenry Kranzlerとされる。トップラインは2026年7月に公表済みで、主要評価を統計的に有意に達成し、WHOの飲酒リスクレベルの2段階低下やゼロHDDといった主要副次評価も満たしたとされる。客観的な血中バイオマーカーであるPEthも副次に設定されている。加えて、MASHを対象とするIMPACT第2b相は、生検で確認したF2からF3の212例を、1.2mg、1.8mg、プラセボへ1対2対2で割り付けた48週間の試験とされ、肝硬度、ELFスコア、肝脂肪、ALTの非侵襲検査の同時改善を11月8日に口頭発表した。消化器系の忍容性ポスターでは重度の消化器有害事象がなく、プラセボより脱落が少なかったとされ、前臨床のハムスターモデルでは飲酒量の低下が示された。効果量などの詳細な数値は学会提示に委ねられる部分が残る。4つの発表がアルコール依存症、MASH、忍容性、前臨床と分野をまたぐ点は、ペムビデュタイドを単一適応ではなく代謝ペプチドの多面的な作用として位置づけようとする構成とみられる。

背景と文脈